การเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาฟีนิโทอินชนิดฉีดเข้าหลอดเลือด ระหว่างยาชื่อสามัญและยาต้นแบบ ในการรักษาและป้องกันอาการชัก

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้ยาฟีนิโทอินทางหลอดเลือดในการควบคุมอาการชัก ระหว่างยาชื่อสามัญกับยาต้นแบบ

วิธีการศึกษา: การวิจัยเชิงพรรณนา โดยการสังเกตจากเหตุไปผลแบบย้อนหลัง  จากเวชระเบียนผู้ป่วยใน ในผู้ป่วยอายุ 18 ปีขึ้นไป ไม่เป็นผู้ป่วยระยะวิกฤต ให้ยาฟีนิโทอินทางหลอดเลือด เก็บข้อมูลเป็น 2 ระยะ คือ ระยะที่ 1 เป็นกลุ่มที่ได้ยาต้นแบบ ระหว่างกรกฎาคม–พฤศจิกายน 2565 และระยะที่ 2 เป็นกลุ่มที่ได้ยาชื่อสามัญ ระหว่าง มกราคม–พฤษภาคม 2566 ประเมินผลการรักษาจากการควบคุมอาการชัก และอาการไม่พึงประสงค์

ผลการศึกษา: ผู้ป่วยเข้าเกณฑ์ได้รับยาต้นแบบ 84 ราย และได้รับยาชื่อสามัญ 84 ราย พบว่า ยาชื่อสามัญมีประสิทธิภาพในการควบคุมอาการชัก และป้องกันอาการชักใน post-traumatic brain injury และ post-stroke ไม่แตกต่างกับยาต้นแบบ ทั้งระยะเวลาที่ควบคุมอาการชัก จำนวนวันนอน ค่าใช้จ่ายการใช้ยาฟีนิโทอินและสภาวะผู้ป่วยเมื่อจำหน่าย แต่ยาชื่อสามัญมีแนวโน้มใช้ยากันชักเพื่อร่วมรักษามากกว่า  ปัจจัยที่เพิ่มระยะเวลาการใช้ยาฟีนิโทอินและยากันชักร่วมรักษา ในกลุ่มที่ได้ยาต้นแบบ ได้แก่ ประวัติโรคลมชักเดิมและการติดเชื้อ  และในกลุ่มที่ได้ยาชื่อสามัญ ได้แก่ การติดเชื้อและการไม่ได้รับยา loading dose  ผลการติดตามอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาในทั้ง 2 กลุ่มไม่แตกต่างกัน

สรุป: ในผู้ป่วยที่ไม่อยู่ในระยะวิกฤต  ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยากันชักฟีนิโทอินชนิดฉีดเข้าทางหลอดเลือด  ไม่แตกต่างกันระหว่างยาชื่อสามัญและยาต้นแบบ