Situation and Problem of Access to Bedquiline in Patients with Drug-Resistant Tuberculosis

Authors

  • Kamolwan Tantipiwatanasakul Faculty of Pharmacy Siam University
  • Ornpreeya Sakdapisut Faculty of Pharmacy Siam University
  • Nitchakan Sinprasert Faculty of Pharmacy Siam University
  • Patumporn Tepkan Faculty of Pharmacy Siam University
  • Chalermsak Kittitrakul Aids Access Foundation
  • Shinnawat Saengungsumalee Faculty of Pharmacy Siam University

Keywords:

Access to medicines, Bedaquiline, Pharmacopolitics, Drug patent, Public health policy, Pharmacoeconomics

Abstract

Tuberculosis is a public health problem in Thailand. Bedaquiline was recommended by World Health Organization (WHO) using as part of a combination therapy in adults with pulmonary multidrug-resistant tuberculosis in many countries. Resulting’s in higher efficiency, higher cure rate, lower side effects, and shorter duration were reported. But bedaquiline's high price has caused problems with access to this drug. This study aimed to analyze the situation of bedaquiline accessibility problems in Thailand. This study was qualitative research. Collecting data were conducted in-depth interviews with nine key informants. Data were analyzed by content analysis. The results showed that bedaquiline was effective, safe, short treatment times, lower side effects, and increased adherence. The pharmacopolitics issue found that the Patent Act B.E. 2522 (1979) and its amendments may affect the drug registration of generic drug companies. Drug prices affect patients' access to medicines. Negotiating a free-trade agreement between countries may make access to drugs more difficult. In conclusion, bedaquiline is appropriate for treating drug-resistant TB patients, but issues with patent systems and negotiating a free-trade agreement can affect patients' access to the drug. Therefore, the relevant authorities should carefully consider the patent application of bedaquiline and dismiss the request if found to be disqualified from receiving patent protection and encouraging competition for generic drugs that will lower the prices of bedaquiline.

Downloads

Download data is not yet available.

References

กรมควบคุมโรค กองวัณโรค กระทรวงสาธารณสุข. (2564). รายงานสถานการณ์วัณโรคดื้อยาหลายขนานชนิด. เข้าถึง

ได้ 1 สิงหาคม 2564 จาก https://www.tbthailand.org/download/form/รายงานสถานการณ์วัณโรคดื้อ

ยาหลายขนานชนิด%20กุมภา.pdf

กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข.(2558). แนวทางปฏิบัติป้องกันควบคุมวัณโรคดื้อยาหลายขนานชนิดรุนแรงมาก ภายใต้

พระราชบัญญัติโรคติดต่อ พ.ศ. 2558 (พิมพ์ครั้งที่ 1). กรุงเทพมหานคร: อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์; 2561.

กรมควบคุมโรค กองวัณโรค. (2564). รายงานสถานการณ์และการเฝ้าระวัง วัณโรคดื้อยาหลายขนาน พ.ศ.2564 เข้าถึงได้ 10

สิงหาคม 2564 จาก https://www.tbthailand.org/download/form.pdf

กลุ่มพัฒนาวิชาการ สำนักงานวัณโรค กรมควบคุมโรค. (2556). แนวทางปฏิบัติในการสอบสวน กรณีสงสัยการ ระบาดของ

วัณโรค. เข้าถึงได้ 10 สิงหาคม 2564 จาก http://cqihiv.com/book_dsc/I_tuberculosis-31.pdf

จักรี ไชยพินิจ. (2563). เสรีนิยมใหม่กับระบบทรัพย์สินทางปัญญาในประเทศอินเดีย: ศึกษาในกรณีกฎหมายสิทธิบัตรใน

ประเทศอินเดียและบทเรียนสู่ประเทศไทย. วารสารชุมชนวิจัย มหาวิทยาลัยราชภัฏนครราชสีมา , 14 (4), 37-51.

ทิราภรณ์ กาญจนพันธุ์ และ อรศรี วิทวัสมงคล. (2562). แนวทางการรักษาวัณโรคดื้อยา ตามคำแนะนำของสมาคมโรคติดเชื้อ

สมาคมโรคทรวงอกประเทศสหรัฐอเมริกา และสมาคมโรคทางเดินหายในสหภาพยุโรป ปี พ.ศ. 2562. เข้าถึงได้ 6

สิงหาคม 2564 จาก https://www.pidst.or.th/A919.html

ธวัช จารุศิริกุล. (2556). มาตรการผ่อนปรนตามกฎหมายกับการบังคับสิทธิของผู้ทรงสิทธิบัตรยา (นิติศาสตตร์มหาบัณฑิต

สาขากฎหมายธุรกิจ). กรุงเทพมหานคร. คณะนิติศาสตร์, มหาวิทยาลัยเกริก.

นันทินารี คงยืน. (2561). การเข้าถึงยาของผู้ป่วยติดเชื้อเอชไอวี กรณีคาดการณ์การเข้าร่วมเขตการค้าเสรีภูมิภาคเอเชีย

แปซิฟิก.กรุงเทพมหานคร:โรงพยาบาลรามาธิบดี.

ประชาไท. (2564, 2 กุมภาพันธ์). เครือข่ายภาคประชาสังคมด้านเอดส์ร่วมกันยื่นฟ้องอธิบดีกรมทรัพย์สินทางปัญญาทรัพย์สิน

ทางปัญญาให้ยกคำขอรับสิทธิบัตรยารักษาวัณโรคชนิดดื้อยาเบดาคิวลีน. เข้าถึงได้ 2 สิงหาคม 2564 จาก

https://prachatai.com/journal/2021/02/91481.

พีรพล สิมมา, สุชาติ ธรรมาพิทักษ์. (2557). กฎหมายสิทธิบัตรกับปัญหาการเข้าถึงยารักษาโรค : ศึกษาในกรณีประเทศไทย.

วารสารวิชาการมหาวิทยาลัยอีสเทิร์นเอเชีย ฉบับสังคมศาสตร์และมนุษยศาสตร์, 4 (3), 109-14.

โรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน. (2554). วัณโรคเกิดจากอะไร. เข้าถึงได้ 2 สิงหาคม 2564 จาก https://www.tm.mahidol.

ac.th/th/tropical-medicine.html

วรรษมน จันทรเบญจกุล. (2564). All-oral regimen for drug resistance tuberculosis. เข้าถึงได้ 5 สิงหาคม 2564 จาก

https://www.pidst.net/A918.html

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2564). แผนปฏิบัติการตามยุทธศาสตร์การเข้าถึงยาถ้วนหน้าของประชากรไทย

ปีงบประมาณ 2554-2564. เข้าถึงได้ 6 สิงหาคม 2564 จาก https://www.fda.moph.go.th/sites/drug

สำนักวัณโรค กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข .(2561). แนวทางการควบคุมวัณโรคประเทศไทย (พิมพ์ครั้งที่ 1).

กรุงเทพมหานคร: กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข; หน้า 1-4.

สำนักวัณโรค กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข.(2561). แนวทางการรักษาผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วย สูตรยา

ระยะสั้น 9 เดือน. เข้าถึงได้ 1 สิงหาคม 2564 จาก https://www.tbthailand.org/guideline/shorter

สำนักวัณโรค กรมควบคุมโรค. (2559). แนวปฏิบัติในการดำเนินงานระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ยาเชิงรุก สำหรับ

ยารักษาวัณโรครายใหม่ ยาที่จดข้อบ่งชี้ใหม่และแผนการรักษาใหม่ ในการรักษาวัณโรคดื้อยาในประเทศไทย (พิมพ์

ครั้งที่ 1). กรุงเทพมหานคร: อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์; 2559.

อนุสรณ์ ไชยปุระ และ พินัย ณ นคร. (2563). การบังคับใช้สิทธิในสิทธิบัตร : ศึกษากรณีการบังคับใช้สิทธิในเภสัชภัณฑ์.

วารสารมหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ ฉบับสังคมศาสตร์และมนุษยศาสตร์, 14 (35), 206-207.

Lu X, Smare C, Kambili C, El Khoury AC, Wolfson LJ. (2017). Health outcomes of bedaquiline in the treatment

of multidrug-resistant tuberculosis in selected high burden countries. BMC Health Services

Research, 17 (1), 87.

Mobela A, Williams A, Kambili C, Mattson G, Metz L. (2020). The cost-effectiveness of a bedaquiline-

containing short-course regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in

South Africa. Expert Review of Anti-infective Therapy, 18(5), 475-83. [http://dx.doi.org/10.

/14787210.2020.1742109] [PMID: 32186925]

World Health Organization. (2019). WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis

treatment. Switzerland.

Downloads

Published

2022-06-02

How to Cite

Tantipiwatanasakul, K. ., Sakdapisut, O., Sinprasert, N., Tepkan, P., Kittitrakul, C., & Saengungsumalee, S. (2022). Situation and Problem of Access to Bedquiline in Patients with Drug-Resistant Tuberculosis. Thai Journal of Public Health and Health Education, 2(2), 10–23. retrieved from https://he02.tci-thaijo.org/index.php/tjphe/article/view/256605

Issue

Section

Research Article