การทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณแอลกอฮอล์ในผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือด้วยวิธีแก๊สโครมาโทกราฟี
คำสำคัญ:
การทดสอบความถูกต้องของวิธี, ปริมาณแอลกอฮอล์, ผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบเพื่อสุขอนามัยสำหรับมือ, แก๊สโครมาโทกราฟีบทคัดย่อ
จากสถานการณ์ของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ที่ยังมีการแพร่ระบาดทั่วโลก การล้างมือด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบโดยไม่ใช้น้ำจึงได้รับความนิยม จากประกาศกระทรวงสาธารณสุขของประเทศไทย เล่ม 137 ตอนพิเศษ 54ง พ.ศ. 2563 กำหนดว่าเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือโดยไม่ใช้น้ำมีความเข้มข้นของเอทิลแอลกอฮอล์ ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ หรือ เอ็น-โพรพิลแอลกอฮอล์ เพียงสารเดียวหรือผสมรวมกันต้องไม่น้อยกว่าร้อยละ 70 โดยปริมาตร การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ปริมาณแอลกอฮอล์ทั้ง 3 ชนิดได้พร้อมกันด้วยวิธีแก๊สโครมาโทกราฟีและตัวตรวจวัดชนิด FID โดยใช้คอลัมน์ DB-624 โปรแกรมอุณหภูมิในช่วง 40-150ซ ผลการทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์พบว่ามีความจำเพาะ การทดสอบความเป็นเส้นตรงและช่วงของการวิเคราะห์ที่ความเข้มข้น 1.0–5.0 มก./มล. มีค่า r >0.9999 ร้อยละของการคืนกลับอยู่ในช่วง 99.0-103.0 ความเที่ยงจากการทำซ้ำในวันเดียวกัน ระหว่างวันและระหว่างนักวิเคราะห์มีค่าที่ยอมรับได้ (RSD <3%) ขีดจำกัดของการวัดเชิงปริมาณเท่ากับ 1.81, 1.76 และ 1.80 %v/v ตามลำดับ ขีดจำกัดของการตรวจพบ 0.18 %v/v และค่าความไม่แน่นอนของวิธีวิเคราะห์ 0.05 %v/v ผลการศึกษาพบว่าวิธีที่พัฒนานี้มีความเหมาะสมและนำไปวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้
References
พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 137 ตอนพิเศษ 54 ง (วันที่ 9 มีนาคม 2563). หน้า 6.
ทิพวรรณ นิ่งน้อย. แนวปฏิบัติการทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ทางเคมีโดยห้องปฏิบัติการเดียว. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2549.
EURACHEM/CITAC. Quantifying uncertainty in analytical measurement. 2nd ed. [online]. 2000; [cited 2020 Jun 15]; [126 screens]. Available from: URL: https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/QUAM2000-1.pdf.
สุวรรณา จารุนุช และคณะ. แนวปฏิบัติการประมาณค่าความไม่แน่นอนของการวัดทางเคมี. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2550.
EURACHEM. The fitness for purpose of analytical method: a laboratory guide to method validation and related topics. 2nd ed. [online]. 2014; [cited 2020 Jun 15]; [70 screens]. Available from: URL: https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/MV_guide_2nd_ed_EN.pdf.
Customs Laboratories European Network. ILIADe 143:2019 CLEN Method. Determination of ethanol in alcoholic products by GC-FID version 14, October 2019. [online]. 2019; [cited 2020 Jun 15]; [7 screens]. Available from: URL: https://ec.europa.eu/taxation_customs/sites/taxation/files/iliade-143_ethanol_gc-fid.pdf.