Method Validation of Alcohol Contents in Alcohol-based Hand Sanitizer Products Using Gas-chromatography

Authors

  • Menaka Vivon Bureau of Cosmetics and Hazardous Substances, Department of Medical Sciences
  • Wongduan Nakniyom Bureau of Cosmetics and Hazardous Substances, Department of Medical Sciences

Keywords:

method validation, alcohol contents, alcohol-based hand sanitizer products, Gas-chroma tography, Gas-chromatography

Abstract

        Since the situation of COVID-19 infection around the world has still been widespread. Therefore, the alcohol-based sanitizer products are used popularly for washing hand without water. In Thailand, according to the Notification No. 137, Special Part 54, (2020) of the Ministry of Public Health, only ethyl alcohol, isopropyl alcohol or n-popyl alcohol are used in alcohol based hand sanitizer products which its total content shall not be less than 70% v/v. This study was aimed to develop and validate the method to determine three types of alcohol simultaneously using Gas-chromatography with Flame Ionization Detector (GC-FID). The test conditions were composed of DB-624 column with oven temperature program from 40-150 gif.latex?^{\circ}C. The method was specific. The linearity and working range were shown between 1.0-5.0 mg/mL with r >0.9999. The %recovery was 99.0-103.0%. The precision, within day, between days and analysts, were acceptable with RSD <3%. Limit of quantitation (LOQ) was 1.81, 1.76 and 1.80%v/v, respectively, while limit of detection (LOD) was 0.18 %v/v. Measurement uncertainty was equal to 0.05 %v/v. As the result, the developed method was suitable to be used for alcohol contents analysis in alcohol-based hand sanitizer products.

References

พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดลักษณะของเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์เพื่อสุขอนามัยสำหรับมือที่ห้ามผลิต นำเข้า หรือขาย. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 137 ตอนพิเศษ 54 ง (วันที่ 9 มีนาคม 2563). หน้า 6.

ทิพวรรณ นิ่งน้อย. แนวปฏิบัติการทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ทางเคมีโดยห้องปฏิบัติการเดียว. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2549.

EURACHEM/CITAC. Quantifying uncertainty in analytical measurement. 2nd ed. [online]. 2000; [cited 2020 Jun 15]; [126 screens]. Available from: URL: https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/QUAM2000-1.pdf.

สุวรรณา จารุนุช และคณะ. แนวปฏิบัติการประมาณค่าความไม่แน่นอนของการวัดทางเคมี. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2550.

EURACHEM. The fitness for purpose of analytical method: a laboratory guide to method validation and related topics. 2nd ed. [online]. 2014; [cited 2020 Jun 15]; [70 screens]. Available from: URL: https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/MV_guide_2nd_ed_EN.pdf.

Customs Laboratories European Network. ILIADe 143:2019 CLEN Method. Determination of ethanol in alcoholic products by GC-FID version 14, October 2019. [online]. 2019; [cited 2020 Jun 15]; [7 screens]. Available from: URL: https://ec.europa.eu/taxation_customs/sites/taxation/files/iliade-143_ethanol_gc-fid.pdf.

Downloads

Published

25-09-2020

How to Cite

1.
Vivon M, Nakniyom W. Method Validation of Alcohol Contents in Alcohol-based Hand Sanitizer Products Using Gas-chromatography. ว กรมวิทย พ [internet]. 2020 Sep. 25 [cited 2025 Dec. 8];62(3):268-80. available from: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/dmsc/article/view/245951

Issue

Section

General Articles