The Method Development of Modern Drugs Adulterated in Dietary Supplement Products by Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry (LC-MS/MS)
Method Mevelopment of Modern Drugs Adulterated in Dietary Supplement Products
Keywords:
Method development, Modern drugs, Dietary supplement products, LC-MS/MSAbstract
The dietary supplement products that claim to aid in weight loss, enhance sexual performance, improve skin health, or cure health problems might be intentionally adulterated with psychotropic substances or modern drugs. Misusing these substances can lead to serious health issues or even death. This study aimed to develop the qualitative analysis method for detecting the adulteration of 16 modern drugs, which are commonly used in dietary supplement products, including powder, tablet, capsule and beverages. The extraction method involved dissolving the sample in a MeOH:H2O (70:30) solution and adjusting its pH to acid and then the extraction solution was analyzed by LC-MS/MS after a 10-fold dilution. This developed method provided a limit of detection for confirming (cut-off ) at 5 mg/kg for all categories of the sample. The validation indicated that this method showed 100% of %diagnostic sensitivity, %diagnostic specifi city, %positive predictive value, and %negative predictive value. Moreover, it was simultaneously used to analyze 16 modern drugs in a single run that reducing the use of chemical substances and time consuming. Overall, this developed method is highly beneficial for ensuring that dietary supplement products comply with the laws and for consumer protection.
References
กองอาหาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่เป็นอันตรายและผิดกฎหมาย. [ออนไลน์]. 2561; [สืบค้น 20 ก.ค. 2564]; [34 หน้า]. เข้าถึงได้ที่ : URL: https://www.fda.moph.go.th/sites/food/FileNews/DangerousSupplements.pdf.
กองควบคุมวัตถุเสพติด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. โรคอ้วนและปัญหาการใช้ยาลดความอ้วน. [ออนไลน์]; [สืบค้น 20 ก.ค. 2564]; [4 หน้า]. เข้าถึงได้ที่ : URL: https://mnfda.fda.moph.go.th/narcotic/?p=6079.
กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ข้อมูลยาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ยาเพรดนิโซโลน (Prednisolone) 2.5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ด 5 มิลลิกรัม ชนิดเม็ด และชนิดแคปซูล. [ออนไลน์]; [สืบค้น 20 ก.ค. 2564]; [31 หน้า]. เข้าถึงได้ที่ : URL: http://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_doc/SPCPrednisolone-Tablet-19-5-59_edit_13-4-61.pdf.
กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. เดกซาเมทาโซน 0.25, 0.5, 4 มิลลิกรัม ชนิดเม็ด. [ออนไลน์]; [สืบค้น 20 ก.ค. 2564]; [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: http://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_doc/PIL_Dexamethasone_Tab_025.pdf.
Singh S, Prasad B, Savaliya AA, Shah RP, Gohil VM, Kaur A. Strategies for characterizing sildenafil, vardenafil, tadalafil and their analogues in herbal dietary supplements, and detecting counterfeit products containing these drugs. TrAC Trends Anal Chem 2009; 28(1): 13-28.
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 293 (พ.ศ. 2548) เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 122 ตอนพิเศษ 150 ง (วันที่ 28 ธันวาคม 2548).
สำนักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุชื่อวัตถุออกฤทธิ์ พ.ศ. 2561. [ออนไลน์]. 2561; [สืบค้น 21 ก.ค. 2564]. เข้าถึงได้ที่ : https://website.bdn.go.th/th/knowledge/detail/qQScZUtk.
กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ. [ออนไลน์]. [สืบค้น 21 ก.ค. 2564]. เข้าถึงได้ที่ : https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/Law03-03.aspx.
กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาอันตราย. [ออนไลน์]. [สืบค้น 21 ก.ค. 2564]. เข้าถึงได้ที่ : https://www.fda.moph.go.th/sites/drug/SitePages/Law03-04.aspx.
สำนักยาและวัตถุเสพติด. วิธีมาตรฐานสำหรับการตรวจพิสูจน์สารเสพติดในปัสสาวะ เล่มที่ 1. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2558.
Phattanawasin P, Sotanaphun U, Sukwattanasini T, Akkarawaranthorn J, Kitchaiya S. Quantitative determination of sibutramine in adulterated herbal slimming formulations by TLC-image analysis method. Forensic Sci Int 2012; 219: 96-100.
Lv D, Cao Y, Lou Z, Li S, Chen X, Chai Y, et al. Rapid on-site detection of ephedrine and its analogues used as adulterants in slimming dietary supplements by TLC-SERS. Anal Bioanal Chem 2015; 407(5): 1313-25.
Minh DTC, Thi LA, Huyen NTT, Vu LV, Anh NTK, Ha PTT. Detection of sildenafil adulterated in herbal products using thin layer chromatography combined with surface enhanced Raman spectroscopy: “Double coffee-ring effect” based enhancement. J Pharm Biomed Anal 2019; 174: 340-7.
Woo H, Kim JW, Han KM, Lee JH, Hwang IS, Kim J, et al. Simultaneous analysis of 17 diuretics in dietary supplements by HPLC and LC-MS/MS. Food Addit Contam Part A 2013; 30(2): 209-17.
Shi Y, Sun C, Gao B, Sun A. Development of a liquid chromatography tandem mass spectrometry method for simultaneous determination of eight adulterants in slimming functional foods. J Chromatogr A 2011; 1218: 7655-62.
World Health Organization (WHO), Food and Agriculture Organization (FAO). Recommended methods of sampling for the determination of pesticide residues for compliance with MRLs; CAC/GL 33-1999. Rome, Italy: Codex Alimentarius International Food safety Standards; 1999.
World Health Organization (WHO), Food and Agriculture Organization (FAO). Guidelines for the design and implementation of national regulatory food safety assurance programme associated with the use of veterinary drugs in food producing animals; CAC/GL 71 2009. Adopted 2009, Revision 2012, 2014. Rome, Italy: Codex Alimentarius International Food safety Standards; 2017.
Drug Dosage. [online]; [cited 2021 Jul 20]; [4 screens]. Available from: URL: https://www.drugs.com/dosage.
Annex D-notes on qualitative analysis. In: Magnusson B, Ömemark U, editors. Eurachem guide: the fitness for purpose of analytical methods a laboratory guide to method validation and related topics. 2nd ed. United Kingdom: Eurachem; 2014. p. 56-58.
Rocha T, Amaral JS, Oliveira MBPP. Adulteration of dietary supplements by the Illegal addition of synthetic drugs: a review. Compr Rev Food Sci Food Saf 2016; 15: 43-62.
LC-MS/MS in drugs of abuse testing for target screening and quantitative confirmation. [online]; [cited 2021 Jul 20]; [4 screens]. Available: URL: https://chromsystems.com/en/lc-msms-in-drugs-of-abuse-testing-for-targetscreening-and-quantitative-confirmation.
ทิพวรรณ นิ่งน้อย. แนวปฏิบัติการทดสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ทางเคมีโดยห้องปฏิบัติการเดียว. นนทบุรี: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2549.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2023 BULLETIN OF THE DEPARTMENT OF MEDICAL SCIENCES
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
