ยานํ้าแขวนตะกอน Furosemide แบบแยกผงที่มีการเพิ่มน้ำเพื่อช่วยกระจายผงยา: ความคงตัว การกระจายตัว

บทคัดย่อ

พัฒนายาน้ำแขวนตะกอน Furosemide 2 mg/ml แบบแยกผง โดยเพิ่มน้ำไปกระจายผงยาก่อนนำไปผสมน้ำกระสายยา เพื่อแก้ปัญหาผงยาไม่ผสมเข้ากับน้ำกระสายยาที่ข้นหนืด โดยมีส่วนประกอบคือ 1.ผงยาของ furosemide 40 mg 3 เม็ดใส่ขวดสีชาที่ทำสัญลักษณ์ปริมาตร 60 ซีซีไว้แล้ว 2. น้ำกระสายยา 55 ml (ใน 100 ml ประกอบด้วย 1.4% CMC mucilage 17.83 ml, 70 % sorbitol 20 ml, syrup USP 50 ml, paraben conc. 1 ml, purified water 11.17 ml) 3.น้ำ 5 ml (ผสม 1% paraben conc.) (มีวิธีการผสมคือ: 1. เทน้ำลงผสมผงยาในขวดสีชา ปิดฝา เขย่าให้ยาเข้ากัน 2. เทน้ำกระสายยาประมาณครึ่งหนึ่งลงใส่ขวดสีชา ปิดฝาเขย่าให้ยาเข้ากัน 3. เทน้ำกระสายยาลงเพิ่มจนถึงขีดข้างขวดสีชา ปิดฝา เขย่า 4. ติดฉลาก เก็บยาในตู้เย็น) แล้วทำการส่งไปวิเคราะห์หาปริมาณตัวยาสำคัญที่คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ เทียบกับค่ามาตรฐานและความคงตัวของยาน้ำแบบเดิม ประเมินการกระจายตัวของผงยาระหว่างแบบไม่เพิ่มน้ำและแบบเพิ่มน้ำ โดยสอบถามเภสัชกร 24 คน ด้วยวิธีปกปิด วิเคราะห์ข้อมูลโดยใช้สถิติเชิงพรรณนา ผลคือ ยาน้ำ furosemide แบบเพิ่มน้ำมีปริมาณตัวยาสำคัญ ณ 60 วันหลังผสมที่อุณหภูมิ 25^oC อยู่ในช่วงมาตรฐาน (90-110%LA) คือ 92.4+0.3 % label amount, pH 5.38 ขณะที่ยาแบบเดิมคงตัวที่อุณหภูมิ 25^oC ได้ 29 วัน เภสัชกรทุกคน เห็นว่าแบบเพิ่มน้ำมีการกระจายตัวของผงยาดีกว่าแบบไม่เพิ่มน้ำ โดยสรุป การเพิ่มน้ำในยาน้ำแขวนตะกอน furosemide แบบแยกผงทำให้ผงยามีการกระจายตัวเข้ากับน้ำกระสายยาได้ดีกว่าและมีความคงตัวมากกว่าแบบที่ไม่มีการเพิ่มน้ำ