The Effectiveness of Adverse Product Reaction Monitoring System in Hospitalized Patient Surin Hospital.
Article Sidebar
Main Article Content
Abstract
Introduction: Health product safety monitoring is one of the important role of pharmacist. According to 5/2 APR network reports (Surin and Buriram province) from 2000-2003, incidence of adverse product reaction were 344, 561, 761 and 1,122 cases respectively. And study of adverse drug reaction (ADR) in hospitalized patient of Surin hospital during 2003 has revealed that ADR-related admission ratio was 2.86 :1000 patients. We therefore developed APR monitoring system to prevent recurrent of adverse reaction, decrease severity of adverse reaction in hospitalized patient and monitor SMP registered drug product.
Study design: Descriptive prospective study. We closely monitor adverse drug reaction in hospitalized patient. Focused on patient who had history of ADR, severe drug reaction and exposed to SMP registered drug product during 1st October 2003 to 30th September 2004.
Result: Among 58,847 hospitalized patients and 208,919 patient days, adverse product reaction had occurred in 367 patients. 332 cases in this group were drug-related. Ratio of male : female was 36.51: 63.69 and 20.1% aged 61-70 years. ADR-related admission ratio was 2.94:1,000 patients and ADR occurred during hospitalization ratio was 7.61 : 10,000 patient days. There are 2 cases of Gentamicin and Azithromycin induced anaphylactic shock. Drug induced renal failure, hepatitis and vancomycin induced anaphylactic shock were not found during period of the study. 1 case was recurrent adverse reaction and 11 cases experienced adverse reaction from SMP registered drug product. Clinical outcome after adverse reaction were cured 8 cases, cured with permanent injury 4 cases, not improved 1 case and 1 case died (product-related).
Conclusion and Suggestion: Development of adverse drug reaction monitoring system by intensively monitored and provided information of possible reaction in high risk group, allergic patient’s chart notice tools, pharmacist ADR counseling and high risk severe-reaction drug noticed leaflet. All of these increase safety of drug using, prevent recurrent ADR and decrease severity of adverse reaction. Developed system should be applied to every patient wards and newly registered drug product including create adverse reaction profile on computerized database.
Article Details
References
2. Roughead EE, Gilbert AL, Primose JG, Sansom LN, Drug related hospital admission: a review of Australian studies published 1988-1966. Med J Aust. 1998; 165:405-8
3. Pierre P, Francoise H, Jean LI, Bernard B. Admission to hospital caused by adverse drug reactions cross sectional incidence study. BMJ 2000;320:1036
4. Tragulpiankit P. In patient adverse drug reaction monitoring at the department of medicine. Ramathibodi Hospital. M.Sc Thesis in Pharmacy. Faculty of Graduatestudies. Mahidol University, 1995.
5. Choppradit C. Cost of adverse drug reaction in Samutsakhon hospital. M.Sc Thesis in Pharmacy. Clinical Pharmacy Graduate School. Khon Kaen University. 2000.
6. ศูนย์ติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์ จากผลิตภัณฑ์สุขภาพ APR Center, คู่มือการติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์ : ความผิดปกติทางระบบผิวหนัง (Skin disorders) กองวิชาการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข, 2542.
7. ศูนย์ติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์จากการ ใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ ร่วมกับโครงการจัดตั้ง ภาควิชาเภสัชกรรมคลินิก คู่มือการติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา กองวิชาการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข, 2544.
8. ศูนย์ติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ โครงการวิจัยการศึกษาอุบัติการณ์การเกิดอาการอันไม่พึงประสงค์ จากการใช้ยาในผู้ป่วยใน แผนกอายุรกรรม กองวิชาการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
9.. ศูนย์ติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์จากการ ใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ แนวทางการปฏิบัติงาน ติดตามอาการอันไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธรณสุข, 2544.
10. Charls F. Lacy, Lora L. Armstrons Morion P. Goldman Leonard L Lance editors. Drug Information Handbook. 8th ed 2000-2001.
11. Chipolle RJ. Strand LM, Morley PC. Pharmaceutical Care Practice. St Louies (MO) : McGraw Hill, 1998.
